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「管材管件涉水批件」涂塑复合钢管卫生批件办理流程详解(三)-(生产能力审核)
前言
资料申报后,省级卫生部门接受申请后5个工作日内指派2名以上卫生监督员进行现场审核,通过对企业提交的技术资料核对和现场审核,根据产品配方、生产工艺和生产设备等清单核实 生产企业是否具有相应产品的生产能力并出具书面审核意见。
审核要点
① 厂区选址、厂区规划是否符合相关卫生要求
② 车间布局是否符合生产工艺流程要求、生产工序衔接合理
③ 设备布局与所提交资料是 否一致
④ 生产场所是否具备与申报产品相应的生产设备
⑤ 生产环境是否符合相关规范
⑥ 卫生质量控制是否具有相关管理制度,并上墙
⑦ 原材料和成品贮存是否符合相关卫生要求
⑧ 生产人员卫生及健康状况是否符合要求,并经过专业培训
⑨ 检测人员是否经过专业培训
01
厂区选址
Ø 厂址所在区域应地势干燥、水源充足、交通方便
Ø 厂区周围环境应符合卫生要求,无粉尘、有害气体、放射性物质或其他扩散性污染源,无蚊蝇等昆虫大量孳生场所
02
车间布局
Ø 生产车间布局合理,符合生产工艺流程要求,与申报资料中的生产车间平面布置图一致
Ø 生产工序衔接合理,分区设置原料区、生产区、成品区、检验室等必要的功能区,生产设备与申报资料中生产布局所标面积和位置一致
Ø 钢管除锈用抛丸机属于粉尘和噪声污染的生产场所,需单独设置
Ø 人、物分流不得相互影响,清洁区、污染区分设
Ø 生产场所与产品类别、工艺要求、生产规模相适应,声场产所面积不得低于100㎡,净高不得低于3m
Ø 动力、供暖、给排水系统、厕所等辅助建筑和设施设在生产场所外
03
车间卫生
Ø 生产车间环境整洁,地面平整、耐磨防滑、无毒、耐腐蚀、不渗水
Ø 场所墙壁、屋顶使用浅色、防潮、防腐蚀、防霉、防渗的无毒材料覆涂
Ø 场所内应设有良好的通风装置和良好的照明设施
Ø 场所内不得存放与生产无关的设备、物品
Ø 所使用的生产设备、工具等应使用卫生无毒、无异味、耐腐蚀、不吸水、不变形的材料制成,表面光滑易清洗
Ø 涉水生产设备与非涉水的生产设备不得共用
Ø 在贮存强酸、强碱等腐蚀性化学物品的场所设置事故冲淋、洗眼设施等
Ø 采购原材料实行索取卫生安全证明的制度,生产过程中使用的原材料与申报资料所提供内容一致
Ø 产品原料禁止使用回收的工业下脚料
Ø 生产原始记录应完整
04
卫生质量管理控制
Ø 生产企业应有健全的卫生管理制度及检验制度
Ø 生产企业有负责产品生产卫生管理的专职或兼职人员
Ø 检验室面积与检验能力与生产规模相匹配
Ø 检测设备和仪器齐全,符合申报资料中企业标准规定的检验项目的要求
Ø 检验制度和检验记录完整、清晰,符合逻辑
Ø 检验人员需经专业培训,并合格
Ø 检验项目和频率符合申请提交资料中执行标准的要求
05
原材料和成品贮存卫生
Ø 有专用的原材料、成品贮存场所,场所面积和规模与生产能力相适应
Ø 原料和成品分类贮存,标识明确,不与非涉水产品、有毒、有害物品或易燃易爆品共同存放
Ø 原料和成品存放应离地隔墙
Ø 贮存室有通风、防潮、防尘、防虫鼠等设施
06
生产人员卫生和健康
Ø 直接从事生产的相关人员需进行岗前培训
Ø 生产场所禁止吸烟、进食及其他有碍于涉水产品卫生的活动
Ø 生产人员进入生产场所必须穿戴整洁,个人卫生状况符合卫生规范要求
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