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「消毒产品备案」消毒产品安评上市有哪些要求?

来源:指南针检测作者:检测认证咨询点击:时间:2020-02-16 21:58:25   本文有412个文字,大小约为2KB,预计阅读时间2分钟

消毒产品备案
一、适用对象

在中华人民共和国境内生产、经营的不需要行政审批的第一类、第二类消毒产品。

二、产品责任单位

国产产品责任单位为生产企业,委托生产加工时,特指委托方;
进口产品的责任单位为在华责任单位。

三、消毒产品上市前提

产品责任单位自行或者委托第三方进行卫生安全评价,卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售

四、卫生安全评价内容

产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。
其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。



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