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「消毒产品许可证」白酒企业办理乙醇消毒剂许可证消字号的必备条件
为响应国家卫健委国卫办监督函﹝2020﹞99号文:关于部分消毒剂在新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控期间紧急上市的通知,助力打赢新冠防疫攻坚战,结合《消毒产品生产企业卫生许可规定2010》、《消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)》和XX企业乙醇消毒剂办理卫生许可证的工作经验,总结如下:
1、 生产设备、检测设备齐全(见附件);
2、 生产车间使用面积不小于100平方米、净高不低于2.5米;
3、 防蝇灯、防鼠板、通风设施;
4、 更衣室、工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施;
5、 生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁;
6、 生产操作与成品灌装必须隔离;
7、 制水设备、输送管道和储罐的材质应无毒、耐腐蚀;管道应避免死角、盲管(自然得分)
8、 单独的:生产车间(调配和灌装2个区域)、灌装间、包装间、实验室、原材料库及成品库;
9、 生产和检验用计量器具的规格和精度满足要求,有合格标志并按国家规定定期检定。
10、废弃物、不合格品有专用标志的存放容器;
11、原材料厂家的营业执照、检验报告;
12、仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施,并有堆物垫板(10厘米),货架等;
13、仓库有待检品、合格品、不合格品分区管理,有明显标志;
14、检验员有检验相关中专以上的文凭;
15、生产和检验人员有健康证;
16、产品出厂质量检验,合格出厂(紧急上市的醇类消毒剂检测含量合格后可上市销售(国家卫健委2020-99号文))
附件:
一.生产设备:
调配、储存、灌装、水处理、打码、封口、旋盖、打包;
二.检测设备:
1 比重计、量筒(适用于仅含乙醇和水的溶液)、恒温箱、也可委托检验上市销售;
2 杀灭微生物实验
2.1.白色念珠菌的测定
试验用仪器:冻干菌种管、刻度吸管 (0.1ml、1.0ml、5.0ml、10.0ml)、培养基试管、培养箱、接种环、培养基平板、5mL吸管、斜面试管、电动混合器、低温冰箱(4℃)、显微镜、高倍显微镜、恒温水浴箱、喷雾装置(用于喷雾消毒试验)、计时装置、菌落计数器、恒温干燥箱、高压灭菌锅,PH酸度计。
2.2.大肠杆菌、金黄色葡萄菌、铜绿假单胞菌的测定
试验用仪器:玻璃漏斗、毛细吸管、数字可调移液器(10μl, 20μl, 100μl,200μl,1000μl)及配套用一次性塑料吸头、离心机、浊度计、无菌三角烧瓶、无菌离心管、量筒(0-100mL、0-1000mL)、带橡皮塞的容器保存菌液、玻片、平皿、滤纸、秒表。
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