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「消毒产品使用」消毒湿巾与卫生湿巾有何不同

来源:指南针检测作者:检测认证咨询点击:时间:2020-03-01 11:22:12   本文有1680个文字,大小约为5KB,预计阅读时间5分钟

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消毒湿巾与卫生湿巾在定义、适用范围、相关法规、监管现状等方面均有差异,主要体现在:


1.管理要求不同:

      对于卫生湿巾,国家卫健委按照“第三类消毒产品”来监管,上市销售之前,需要满足GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》以及WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》;而消毒湿巾目前没有配套的法律法规,一般多参考卫生用品、湿巾、医疗机构相关消毒管理规范来进行相关上市材料的准备;
2.杀灭微生物效果不同: 
     卫生湿巾的相关要求是:除本身微生物不超标外,同时还要对污染物体表面的微生物(一般为:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等)有90%以上杀菌效果;消毒湿巾由于浸渍液多为消毒剂则相对较严格,在医院使用时,需达到同等级别消毒剂的消毒效果(生产检测报告多以消毒湿巾的浸泡液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌效果≥99.999%,产品如需标明对真菌有作用,浸泡液还应对白色念珠菌的杀菌效果≥99.99%);

3.适用范围不同:
消毒湿巾由于浸渍液多为消毒剂,杀灭和消毒效果较好,可以达到医院使用要求,因此消毒湿巾可用于医院及医疗器械表面消毒;卫生湿巾在杀灭微生物时效果不如消毒湿巾,一般达不到消毒效果,更多是起到清洁杀菌的作用,不能满足医院使用要求,因此卫生湿巾不能用于医院及医疗器械表面。

总结起来就是
现阶段消毒湿巾标准对杀菌的评价要求高于卫生湿巾要求,消毒湿巾可用于医院及医疗器械,卫生湿巾则不可以;目前消毒湿巾配套的法律法规较缺乏,多参考湿巾类及其他相关的标准。

 


选择使用“消毒湿巾”的五大原因

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为了减少医院感染(HAI),环境物表的清洁与消毒是十分重要的。目前在欧美国家,许多医疗机构都选择使用"消毒湿巾",主要有以下五大原因:

1.浓度正确

消毒湿巾由生产厂家配好浓度,不需要自行配置,可保证使用时的浓度正确,避免人为操作失误,如多加或少加水,导致浓度过高或过低。

2.有效释出

消毒湿巾中所使用的无织布,经过实验测试,能将有效消毒成分完全有效释出。若使用消毒液/喷雾/泡腾片+小方巾的组合,方巾的材料不一定适用于不同消毒成分,可能有消毒成分无法完全被方巾携带,或是消毒成分吸附在方巾内无法释出或少量释出的现象,造成消毒效果不足。
 

      3.含液量稳定


     每张消毒湿巾的含液量十分稳定,不会出现因浸泡时间、拧干的力度、对湿度的判断等人为因素,导致小方巾太干或太湿的问题。

4.即抽即用

消毒湿巾随时抽取即可使用,无需调配,其包装方便放置在各个区域,提高了方便度与依从性,不用在使用前花费时间调配,也不需要担心调配出的液体是否还能使用。

5.一物一巾

湿巾因外形触感与卫生纸类似,一般人使用后会立即丢弃,不需做额外的教学培训,有效达到一物一巾,避免污染与传播。此外,不需担心小方巾是否经过正确的清洗与消毒步骤,也不会有是否有反复浸泡、交叉污染的可能。


消毒湿巾监管现状:


      消毒湿巾在欧美医院应用已很广泛,相关法律法规也较成熟。但目前我国消毒湿巾产品却并没有完全进入大众视野。在2012 年 8 月 22 日前消毒湿巾是属于第一类医疗器械,归国家食品药品监督管理局(CFDA)管理。但是2012 年 8 月 22 日,国家食品药品监督管理局颁布《关于囊袋扩张环等 158 个产品分类界定的通知》(国食药监械[2012]241号),规定不再将消毒湿巾作为医疗器械管理。目前消毒湿巾也未列入《消毒产品分类目录》,因此从法规层面上讲,消毒湿巾虽然有消毒效果,却不是消毒产品,也不再是医疗器械,处于“爹不疼妈不爱”无机构管理的尴尬局面。

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鉴于目前消毒湿巾管理的现状,消毒湿巾无法和消毒产品一样进行卫生安全评价。目前也无法律法规要求卫生监督部门对消毒湿巾进行监督检查,同时也无法律依据要求医院禁止使用消毒湿巾。对于医院和医疗机构来讲,在选择消毒湿巾前只能靠自己来审查消毒湿巾的安全性和有效性。悲催的是,如果使用消毒湿巾后的消毒效果不能满足《医院消毒卫生标准》的要求,卫生监督机构则可依照《消毒管理办法》对医院和医疗机构进行查处。

 
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