河北省石家庄市友谊大街联盟路交叉口西行150米路北豪威大厦B座604室
董经理15303812847
309806325@qq.com
050000
合作伙伴
「消毒产品使用」消毒湿巾与卫生湿巾有何不同
来源:指南针检测作者:检测认证咨询点击:时间:2020-03-01 11:22:12 本文有1680个文字,大小约为5KB,预计阅读时间5分钟
消毒湿巾与卫生湿巾在定义、适用范围、相关法规、监管现状等方面均有差异,主要体现在:
1.管理要求不同:
对于卫生湿巾,国家卫健委按照“第三类消毒产品”来监管,上市销售之前,需要满足GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》以及WS 575-2017《卫生湿巾卫生要求》;而消毒湿巾目前没有配套的法律法规,一般多参考卫生用品、湿巾、医疗机构相关消毒管理规范来进行相关上市材料的准备;2.杀灭微生物效果不同:
卫生湿巾的相关要求是:除本身微生物不超标外,同时还要对污染物体表面的微生物(一般为:大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等)有90%以上杀菌效果;消毒湿巾由于浸渍液多为消毒剂则相对较严格,在医院使用时,需达到同等级别消毒剂的消毒效果(生产检测报告多以消毒湿巾的浸泡液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的杀菌效果≥99.999%,产品如需标明对真菌有作用,浸泡液还应对白色念珠菌的杀菌效果≥99.99%);
3.适用范围不同:
总结起来就是:
选择使用“消毒湿巾”的五大原因
为了减少医院感染(HAI),环境物表的清洁与消毒是十分重要的。目前在欧美国家,许多医疗机构都选择使用"消毒湿巾",主要有以下五大原因:
1.浓度正确
2.有效释出
3.含液量稳定
每张消毒湿巾的含液量十分稳定,不会出现因浸泡时间、拧干的力度、对湿度的判断等人为因素,导致小方巾太干或太湿的问题。
4.即抽即用
5.一物一巾
消毒湿巾监管现状:
消毒湿巾在欧美医院应用已很广泛,相关法律法规也较成熟。但目前我国消毒湿巾产品却并没有完全进入大众视野。在2012 年 8 月 22 日前消毒湿巾是属于第一类医疗器械,归国家食品药品监督管理局(CFDA)管理。但是2012 年 8 月 22 日,国家食品药品监督管理局颁布《关于囊袋扩张环等 158 个产品分类界定的通知》(国食药监械[2012]241号),规定不再将消毒湿巾作为医疗器械管理。目前消毒湿巾也未列入《消毒产品分类目录》,因此从法规层面上讲,消毒湿巾虽然有消毒效果,却不是消毒产品,也不再是医疗器械,处于“爹不疼妈不爱”无机构管理的尴尬局面。
版权保护: 本文由指南针检测公司收集整理关于[消毒产品,消毒产品备案,消毒产品认证,检测检测]的相关文章,转载请保留链接: http://www.kljczz.com /rz-xdcp/436.html
我们转载的文章,如果涉嫌侵犯您的著作权,请及时联系文章编辑进行修正,谢谢您的支持和理解!