认证咨询服务

检测项目	液体(ml)	固体(g)
有效成份含量测定	300（3个批号各1个包装）	300（3个批号各1个包装）
稳定性试验（加速试验法）	600（3个批号各2个包装）	600（3个批号各2个包装）
稳定性试验（室温留样法）	另议	另议
金属腐蚀性试验	另议	另议
金黄色葡萄球菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
大肠杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
铜绿假单胞菌(含中和剂鉴定试验)	200	100
白色念珠菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
黑曲霉菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
分枝杆菌杀灭试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
脊髓灰质炎病毒灭活试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
其他微生物杀灭试验(含中和剂鉴定试验)	200	100
有机物影响试验	200	100
模拟现场试验	另议	另议
现场试验	200	100
能量试验	200	100
连续使用稳定性试验	另议	另议
空气消毒效果鉴定实验室试验	200	100
空气消毒效果鉴定模拟现场试验	200	100
空气消毒效果鉴定现场试验	另议	另议
急性经口毒性试验	500	500
急性吸入毒性试验	500	500
皮肤刺激试验	100	100
眼刺激试验	100	100
阴道粘膜刺激试验	200	200
皮肤变态反应试验	100	100
亚急性毒性试验	2000	2000
体外哺乳动物细胞基因突变试验	100	100
体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	100	100
小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验	100	100
小鼠精子畸形试验	100	100

注： 1.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量

2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套

二、消毒器械检验所需样品数量及规格

（1）大型消毒器械1件，中、小型消毒器械3件。

（2）消毒指示物检验所需样品数量及规格见下表

检测项目	所需样品数量及规格
压力蒸汽灭菌生物指示物定性试验	3个包装(每个包装不少于50个)
压力蒸汽灭菌生物指示物D值测定	3个包装(每个包装不少于50个)
压力蒸汽灭菌生物指示物含菌量测定	10个
压力蒸汽灭菌生物指示物稳定性试验	3个包装(每个包装不少于50个)
压力蒸汽灭菌化学指示卡实验室测定	3个包装(每个包装不少于40片)
压力蒸汽灭菌化学指示卡稳定性试验	3个包装(每个包装不少于40片)
压力蒸汽灭菌化学指示胶带实验室测定	10卷
压力蒸汽灭菌化学指示胶带稳定性试验	10卷
压力蒸汽灭菌化学指示标签实验室测定	3个包装(每个包装不少于40个)
压力蒸汽灭菌化学指示标签稳定性试验	3个包装(每个包装不少于40个)
紫外线照射强度化学指示卡实验室测定	3个包装(每个包装不少于40个)
紫外线照射强度化学指示卡稳定性测定	3个包装(每个包装不少于40个)
消毒剂浓度试纸实验室试验	10个最小包装（每个包装不少于50片）
消毒剂浓度试纸稳定性测定	10个最小包装（每个包装不少于50片）

注: 1. 压力蒸汽灭菌生物指示物全套检测需3个包装(每个包装不少于100个)

2. 压力蒸汽灭菌化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)

3. 压力蒸汽灭菌化学指示胶带全套检测需10卷

4. 压力蒸汽灭菌化学指示标签全套检测需3个包装(每个包装不少于50个)

5. 紫外线照射强度化学指示卡全套检测需3个包装(每个包装不少于70个)

6. 如包装中数量少于本表要求者，其总数不得少于总数规定。

三、灭菌医用包装材料检验所需样品数量及规格

检测项目	所需样品数量及规格
包装材料一般检查	每个批次≥2件（需3个批次）
包装材料无菌有效期试验	每个批次每种参数≥5件（每件样品面积≥0.4m2，需3个批次）
包装材料质量测定	每个批次≥5件（每件样品面积≥0.2m2）
杀微生物因子穿透性能测定	每个批次每种参数≥50件
灭菌对包装标识的影响试验	每个批次每种参数≥50件
包装材料不透气性试验	每个批次每种参数≥5件（每件样品面积≥0.2m2，需3个批次）
透气性材料微生物屏障试验	每个批次每种参数≥5件（每件样品面积≥0.2m2，需3个批次）

注：1.特殊情况由检验机构与送检单位协商确定样品数量

2.所有样品按此表数量，同时另提供同一批号复检和留存样各一套

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