「体系认证」GMPC化妆品良好生产规范认证咨询--指南针整理

1. 什么是化妆品GMPC认证？

     化妆品GMPC是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMPC认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。

2. 化妆品GMPC认证的起源：

   化妆品GMPC认证，起源于美国和欧洲。在美国，1962年就已对化妆品GMPC立法，明文规定化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识，后来又由美国食品和化妆品监督管理局（FDA）专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》（即GMPC，现行为1992年版标准）。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范》（简称GMPC，现行为1995年版标准），其后又在原来的基础上做了一些改进，其目的以保证消费者的使用安全为出发点，意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则，促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐。而在我国家暂时还没有这么严格的要求，但发展趋势必然会走向化妆品GMPC，因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障；我们有关部门正在准备着手制定化妆品的GMPC标准，以应对加入WTO后，加强我国化妆品进出口（含“OEM、ODM”的化妆品）的监管职能，保障消费者的使用安全和健康。

3. 化妆品GMPC认证程序：

     企业首先要建立符合GMPC规范的管理系统，然后由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认符合GMPC要求，然后发放GMPC认证证书。目前，化妆品GMPC认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证；另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMPC认证；这两种认证，其基本内容相差不太，只是一些细则上的严格程度不同。